岗位职责：
1、负责ISO质量体系、GMP质量体系的建立和维护：根据公司发展战略规划，规范各职能部门的运作流程，建立相关体系文件，确保体系运行符合相关要求；

2、组织及配合各项审核工作：根据相关要求制定年度自检、管理评审和监督审核计划，完成各项自检、审核工作，以验证体系运行的符合性、适宜性和充分性，并不断发现问题，持续改进；
3、负责对接客户审计，官方或第三方检查、认证工作，及后续整改跟踪验证等工作；
4、对自检、审计、认证、审核结果和整改过程进行跟踪：跟进各不合格项纠正和预防措施的实施，确保不合格项得到有效的整改；
5、体系运行管理：根据公司发展战略，协助质量部经理制定体系方针、目标，并定期收集各职能部门数据，并向质量部经理汇报达成情况；指导和监督各职能部门体系动作流程，文件记录等的规范化管理和执行；

6、负责体系资料的完善：建立、维护体系相关资料，更新法律法规、环境因素等相关信息，掌握和了解各管理体系标准、国际通用标准，协助体系主管编制，确保文件的有效性；
7、培训：组织和配合相关部门对公司员工进行体系基础知识、相关标准、法律法规等培训工作。

岗位要求：
1、具有药学、工商管理等相关专业大专以上学历；
2、.具有ISO9001、GMP认证等相关经验；
3、具有良好的领导组织协调能力，良好的沟通与表达能力，良好的工作的组织与控制能力，良好的技术写作能力 ，优秀的执行力。